ФЛУКОНОРМ

ФЛУКОНОРМ
ФЛУКОНОРМ
(FLUKONORM)
Представительство:
ратиофарм РУС ОООкод ATX: Владелец регистрационного удостоверения:
ratiopharm INDIA, Pvt. Ltd.
произведено RUSAN PHARMA, Ltd. fluconazole
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №4, непечатные, с белым корпусом и
синей крышечкой; содержимое капсул — белый порошок.
1 капс.
флуконазол 50 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия
лаурилсульфат, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, красители (индиго кармин, хинолиновый желтый).


7 - блистеры (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непечатные, с белым корпусом и
синей крышечкой; содержимое капсул — белый порошок.
1 капс.
флуконазол 150 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия
лаурилсульфат, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, красители (индиго кармин, хинолиновый желтый).
1 - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат
Регистрационные №№:
капс. 50 мг: 7 - ЛС-002114, 20.10.06
капс. 150 мг: 1 - ЛС-002114, 20.10.06
Последнее обновление информации о препарате ФЛУКОНОРМ основано на
официально утвержденной инструкции по применению препарата ФЛУКОНОРМ для
специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2007 года.
Показания к применению препарата ФЛУКОНОРМ
— криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации
данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным
иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в
т. ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может
использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД;
— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный
кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции
брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может
проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных
отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической
или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов,
предрасполагающих к развитию кандидоза;
— кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч.
атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов),
пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы
кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
— генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический
рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты
рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный
баланит;
— профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными
новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате
химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный
лишай, онихомикоз; кандидоз кожи;
— глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз,
паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным
иммунитетом.
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях
других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг (8 капс. по 50
мг), а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг (4-8 капс. по 50 мг) 1
раз/ Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от
клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием;
при криптококковом менингите его обычно продолжают, по крайней мере, 6-8
недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после
завершения полного курса первичного лечения флуконазол назначают в дозе
200 мг (4 капс. по 50 мг) в сут в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных
кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг (8 капс. по 50 мг) в
первые сутки, а затем — по 200 мг (4 капс. по 50 мг). При недостаточной
клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/
Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 150 мг 1
раз/; продолжительность лечения - 7-14 дней. При необходимости, у больных
с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального
кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном
поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д.,
эффективная доза обычно составляет 150 мг/ при длительности лечения 14-30
дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со
СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть
назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе
150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат
может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в мес. Длительность терапии
определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным
может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе
150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет
150-400 мг 1 раз/ в зависимости от степени риска развития грибковой
инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например
у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся
нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг (8 капс. по 50 мг) 1
раз/ Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления
нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение
продолжают еще в течение 7
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозах
кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Длительность
терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп
может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае — 300 мг (2 капс. по 150 мг) 1 раз в неделю в
течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в
неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным
однократного приема 300-400 мг.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю,
лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания
неинфицированного ногтя). Для полного замещения ногтей на пальцах рук и
стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес, соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение
препарата в дозе 200 -400 мг/ в течение до 2 лет. Длительность терапии
определяют индивидуально; она может составлять 11-24 мес при
кокцидиоидомикозе; 2-17 мес при паракокцидиоидомикозе; 1-16 мес при
споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения
зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не
следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у
взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола
составляет 3 мг/кг/ В первый день может быть назначена ударная доза 6
мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных Cssmax.
Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции
рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/ в зависимости от тяжести
заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у
которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в
результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат
назначают по 3-12 мг/кг/ в зависимости от выраженности и длительности
сохранения индуцированной нейтропении.
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует
уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в
соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек
следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с
почечной недостаточностью (КК
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изменения вкуса, рвота, тошнота,
диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени
(желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности
аланинаминотрансфераз, аспартатаминотрансфераз, повышение активности
щелочной фосфатазы), в т.ч. тяжелое.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, редко — судороги.
Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения,
нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности
интервала QT, мерцание/трепетание желудочков.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — злокачественная экссудативная
эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз
(синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
Прочие: редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия,
гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Противопоказания к применению препарата ФЛУКОНОРМ
— одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов,
удлиняющих интервал QT;
— повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре
азольным соединениям;
— детский возраст до 3-х лет;
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; одновременный
прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств; алкоголизм;
потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными
факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения
электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств,
вызывающих аритмии).
Применение препарата ФЛУКОНОРМ при беременности и кормлении
грудью
Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых
или угрожающих жизни форм грибковых инфекции, если предполагаемый эффект
превышает возможный риск для плода.
Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в
плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)
режим дозирования следует
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 г .
Не использовать по истечении срока годности.
Данная статья включена в Справочник лекарственных средств - 2011.
Представленная информация предназначена для врачей и работников
здравоохранения. Портал не гарантирует актуальность представленных
сведений. Для получения наиболее актуальных данных рекомендуется
обращаться к производителям лекарственных средств. Портал не несет
ответственности за последствия неправильного использования представленной
информации. Сведения, представленные в статье, категорически запрещается
использовать без консультации врача! Самолечение опасно для здоровья и
жизни!